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ISO27000认证体系建立和运行步骤 ISO27001标准要求组织建立并保持一个文件化的信息管理体系，其中应阐述需要保护的资产、组织风险管理的渠道、控制目标及控制方式和需要的保证程度。 不同的组织在建立与完善信息管理体系时，可根据自己的特点和具体情况，采取不同的步骤和方法。但总体来说，建立信息管理体系一般要经过下列四个基本步骤：信息管理体系的策划与准备；信息管理体系文件的编制；信息管理体系运行；信息管理体系审核与评审。 如果考虑认证过程其详细的步骤如下： 1. 现场诊断； 2. 确定信息管理体系的方针、目标； 3. 明确信息管理体系的范围，根据组织的特性、地理位置、资产和技术来确定界限； 4. 对管理层进行信息管理体系基本知识培训； 5. 信息体系内部审核员培训； 6. 建立信息管理组织机构； 7. 实施信息资产评估和分类，识别资产所受到的威胁、薄弱环节和对组织的影响，并确定风险程度； 8. 根据组织的信息方针和需要的保证程度通过风险评估来确定应实施管理的风险，确定风险控制手段； 9. 制定信息管理手册和各类必要的控制程序 ； 10. 制定适用性声明； 11. 制定商业可持续性发展计划； 12. 审核文件、发布实施； 13. 体系运行，有效的实施选定的控制目标和控制方式； 14. 内部审核； 15. 外部 阶段认证审核； 16. 外部第二阶段认证审核； 17. 颁发； 18. 体系持续运行/年度监督审核； 19. 复评审核（三年有效）。 至于应采取哪些控制方式则需要周密计划，并注意控制细节。信息管理需要组织中的所有雇员的参与，比如为了防止组织外的第三方人员非法进入组织的办公区域获取组织的技术机密，除物理控制外，还需要组织全体人员参与，加强控制。此外还需要供应商，顾客或股东的参与，需要组织以外的专家建议。信息、信息处理过程及对信息起支持作用的信息系统和信息网络都是重要的商务资产。信息的保密性、完整性和可用性对保持竞争优势、资金流动、效益、法律符合性和商业形象都是至关重要的。 当前，越来越多的组织及其信息系统和网络面临着包括计算机诈骗、间谍、蓄意破坏、火灾、水灾等大范围的威胁，诸如计算机病毒、计算机入侵、DoS攻击等手段造成的信息灾难已变得更加普遍,有计划而不易被察觉。组织对信息系统和信息服务的依赖意味着更易受到威胁的破坏，公共和私人网络的互连及信息资源的共享增大了实现访问控制的难度。 许多信息系统本身就不是按照系统的要求来设计的，所以仅依靠技术手段来实现信息有其局限性，所以信息的实现必须得到管理和程序控制的适当支持。确定应采取哪些控制方式则需要周密计划，并注意细节。信息管理至少需要组织中的所有雇员的参与，此外还需要供应商、顾客或股东的参与和信息的专家建议。

ISO14001是深圳市博慧达企业管理咨询有限公司的主营业务中，同行业早开展ISO14001体系认证的咨询机构之一，经过十多年的咨询服务积累了一整套符合各种不同类型企业需要的ISO14001特色认证服务，累计服务超过2000家企业，从而让每家被服务企业获得进入国际市场的“绿色通行证”。 经过十多年的ISO14001认证咨询经验，我们形成了独具博慧达特色的咨询优势，那就是我们确保被咨询企业不仅尽快拿到，而且能够让企业提高全体员工的守法意识，真正让企业实现清洁无污染，节能降耗，从而实现清洁生产，达标排放，从而实现和谐发展，企业竞争力与软实力。 我们的服务是按照以下步骤来完成的： 　　1、 管理者决定：环境管理体系的建立和实施需要组织人、财、物等资源，因此，必须首先得到 管理者（层）的明确承诺和支持，同时，由 管理者任命环境管理者代表，授权其负责建立和维护体系，保证此项工作的领导作用。 　　2、建立完整的组织机构：组建一个推进环境管理体系建立和维护的领导班和工作组企业应在原有组织机构的基础，组建一个由各有关职能和生产部门负责人组成的领导班对此项工作进行协调和管理，此外由某个部门（如负责环保工作的部门）为主体，其它有关部门的有关人员参加，组成一个工作组，承担具体工作。明确各个部门的职责，形成一个完整的组织机构，保证该工作的顺利开展。 　　3、人员培训：对企业有关人员进行培训，包括环境意识、标准、内审员和与建立体系有关的，如初始环境评审和文件编写方法和要求等多方面的培训，使企业人员了解和有能力从事环境管理体系的建立实施与维护工作。 ??????4、 初始环境评审：是对组织环境现状的初始调查，包括正确识别企业活动、产品、服务中产生的环境因素，并判别出具有和可能具有重大影响的重要环境因素；识别组织应遵守的法律和其它要求；评审组织的现行管理体系和制度，如环境管理、质量管理、行政管理等，以及如何与ISO14001标准相结合。 　　5、体系策划：在初始环境评审的基础上，对环境管理体系的建立进行策划，以确保环境管理体系的建立有明确要求。 　　6、文件编写：同ISO9000一样，ISO14001环境管理体系要求文件化，可分为手册、程序文件、作业指导书等层次。企业应根据ISO14001标准的要求，结合自身的特点和基础编制出一套适合的体系文件，满足体系有效运行的要求。 　　7、体系试运行：体系文件完稿并正式颁布，该体系按文件的要求开始试运行。其目的是通过体系实际运行，发现文件和实际实施中存在的问题，并加以整改，使体系逐步达到适用性、有效性和充分性。 　　 8、企业内部审核：根据ISO14001标准的要求，企业应对体系的运行情况进行审核。由经过培训的内审员通过企业的活动、服务和产品对标准各要素的执行情况进行审核、发现问题，及时纠正。 　　 9、管理评审：根据标准的要求，在内审的基础上，由 管理者组织有关人员对环境管理体系从宏观上进行评审，以把握体系的持续适用性、有效性和充分性。 　　按照我们这样一套完整流程建立的企业的环境管理体系完成了一轮PDCA循环，完成了环境管理体系的建立。按照ISO14001标准建立、运行一个环境管理体系是一项涉及面广、专业性强和技能要求很高的工作。组织可根据具体情况，决定是否有必要在咨询机构的指导下进行，这样可以节省时间，避免走弯路，提高工作效率，保证环境管理体系的规范性和可操作性，以获取更多的效益。打算进行认证的组织，在委托第三方认证机构认证审核之前，可委托咨询机构进行模拟审核，及帮助企业认证审核的联系认证审核前的准备工作，以保证企业认证审核。

江门ISO13485认证风险管理的新要求 1、产品定性或定量特征的判定: 1.1产品的预期用途和使用应规定产品预期在何种环境下使用、操作者应具有的技能和进行的培训。 1.2产品中使用的材料／部件应考虑的因素包括与性有关的特征是否已知。 1.3产品是否以无菌的形式提供应考虑的因素包括产品是预期一次性使用还是重复使用、采用何种包装、贮存寿命及使用的灭菌处理形式。 1.4产品是否有限定的贮存寿命 应考虑的因素包括贴标签或标志及此类产品的处置。 2、对产品可能造成伤害的潜在源，一般涉及以下方面： 2.1环境危害：因废物或器械处置的污染 2.2使用的危害： a)不适当的标签； b)不适当的使用前检查说明书； 2.3功能失效、维护及老化引起的危害： a)与预期用途不相适应的性能特征。 b)不适当的重复使用。 c)缺乏适当的寿命终止规定。 d)不适当的包装及存放环境 3、对每项危害的风险估计 3.1针对判定的每项可能的危害，利用可得到的有效数据/资料、 相关标准、医学证明、适当的调查结果，评估在正常和失效两种状态下的所有风险。 3.2评估时可采用定量或定性的方法进行,根据需要可选用潜在失效模式和效应分析、故障树分析及危害和可操作性研究。 4、风险评审 4.1经过对危害的风险评估，确定其是否在可接受的水平。 4.2若某项危害风险超出了可接受水平，则应对此项危害采取措施，降低风险。 提交 4.3若危害仅在故障发生时才超出可接受水平，则应说明： a)危害发生前，使用者能否发现故障； b)故障能否通过生产控制或性维护； c)误用能否导致故障； d)能否增加报警。 5、风险降低及防范措施 风险可以通过以下适当手段得到降低并达到可以接受的水平。 5.1直接手段：即从设计开发方面予以控制。 5.2间接手段：即从防范措施方面予以控制。 5.3附有说明的方式：即从产品的使用时间和频次、限制用途、寿命或环境等方面进行控制。 6、其它危害的产生 确定在降低风险过程中是否会引起新的危害产生。 7、所有已判定危害的评估 若对所有的危害项都估计了风险并在可接受水平时，则可进8，否则退回至3。 8、风险分析报告 8.1应将风险分析的结果形成文件，从而可以在考虑到的产品的预期应用和用途的条件下，对已判定的危害是否可以接受作出决断。 8.2当有新的资料／数据可应用时，应考虑进行一次新的风险分析。如随时间的推移风险起了变化及快速发展的技术有可能、增加或降低任一特定危害的风险及新的风险可能出现或首次被判定，都应考虑进行一次新的风险分析。