以下是:湖南省衡阳市ISO13485认证-FSC认证解决方案的产品参数
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产品细节图
新版标准将 2003 版标准的“顾客抱怨”术语修改为“抱怨”，并增加“8.2.2 抱怨处理”条款，明确对适
用法规要求的抱怨处理应形成程序文件，并对程序文件规定了要求和职责，以及要求保留抱怨处理记录。可
见新版标准中，“抱怨处理”成为质量管理体系“监视和测量”过程重要的组成部分，进一步强调了抱怨处
理的重要性。
ISO13485：2016新版标准和法规的兼容性
ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订
的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和
法规的紧密关系，并新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的
重复，又要避免二者的相互矛盾。为兼容性，在标准修订过程中汇集了相关 和地区的医疗器械法规
和监管要求，以使标准的质量管理体系要求适应不同 和地区的法规要求的差异，有助于医疗器械组织在
实施标准时贯彻相关的法规要求。
公司实力
几年来博慧达企业管理咨询(衡阳市分公司)通过全体员工的共同努力，兄弟单位的友好协作，且准确的把握了 AS9100认证市场信息和机遇，拥有稳定的客户群，公司以较高的速度不断发展完善。看未来，我们会在全国经济快速发展的同时，以优异 AS9100认证产品质量，诚信合作的工作态度，熟练的业务，更好的发展壮大企业规模，与时俱进。
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