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【18923659300】、【18926043348】。 广西壮族自治区,梧州市 梧州市有着2200多年的文明史。西汉高后五年（前183年），建苍梧王城，为梧州建城之始；西汉元封五年（前106年），交州刺史部迁至此，使其成为岭南的政治、经济、文化中心；明成化元年（1465年），在梧州设立两广总督、总兵、总镇府；1950年2月，设梧州市，直属广西省。1983年，梧州地区与梧州市合并，属广西壮族自治区。
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ISO13485质量管理体系 是一个动态发展、不断改进和不断完善的过程。
ISO13485质量管理体系 如ISO9001质量管理体系一样是按照循序渐进的过程来推行导入的。
ISO13485质量管理体系相对于ISO9001来讲又更上一层楼，它增添了医疗器械方面的特殊要求，因此，ISO13485质量管理体系的推行对咨询师的经验和能力上又提出了
ISO13485：2016新版标准和法规的兼容性
ISO13485 标准的名称开宗明义地指出“用于法规的要求”，说明了标准和法规的紧密关系。新版标准修订
的重要目标一方面要继续保持ISO13485 标准在医疗器械领域应用的通用性。另一方面要进一步强调标准和
法规的紧密关系，并新版标准要求和法规要求的兼容性。这就是既要避免标准要求和法规要求不必要的
重复，又要避免二者的相互矛盾。为兼容性，在标准修订过程中汇集了相关 和地区的医疗器械法规
和监管要求，以使标准的质量管理体系要求适应不同 和地区的法规要求的差异，有助于医疗器械组织在
实施标准时贯彻相关的法规要求。
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